Novice

Sečuanska uprava za medicinske izdelke (SMPA) je 7. septembra 2021 avtomatiziranemu sistemu CLIA družbe Illumaxbio (vključno z lumiflx16, lumiflx16s, lumilite8, lumilite8s) podelila potrdilo o registraciji medicinskih pripomočkov (MDRC).Potrdilo o registraciji medicinskega pripomočka se nanaša na potrditev učinkovitosti in varnosti izdelka ter odobritev njegove prodaje in uporabe na Kitajskem.

Avtomatiziran sistem CLIA zagotavlja rezultate laboratorijske kakovosti na mestu oskrbe s hitrostjo, ki je potrebna za omogočanje hitrega odločanja za boljšo oskrbo pacientov.lumiflx16 in lumiflx16s sestavljata primarni cevni modul, modul za čiščenje-ločevanje-vzorčenje, reakcijski modul, modul za zaznavanje in programsko opremo, lumilite8 in lumilite8s pa sestavljata modul za čiščenje-ločevanje-vzorčenje, reakcijski modul, modul za zaznavanje in programsko opremo.Vse osnovne komponente so lastnorazvite, kar močno zmanjša proizvodne stroške in našim strankam prinaša izdelke 5A.(5A – Kadarkoli. Kjer koli. Vsakdo. Dostopno. Natančnost)

Avtomatizirani sistem CLIA uporablja kemiluminiscenčno metodo alkalne fosforne kisline in se uporablja v povezavi z adapterskim reagentom za kvalitativno ali kvantitativno odkrivanje analitov v vzorcih človeške polne krvi, seruma in plazme, vključno s hormoni, s tumorjem povezanimi antigeni, beljakovinami in peptidi, bolezni jeter, bolezni miokarda, imunske funkcije, nalezljive bolezni, vitamini in ravni krvi, drugi encimi, D-dimer…itd.

Ustanovna ekipa že približno 20 let dela v industriji IVD, ki ima močne raziskovalne in razvojne sposobnosti ter zmožnost industrializacije, zavezani so k doseganju nadzorovanosti celotne proizvodne verige, da bi zagotovili visoko stroškovno učinkovite klinične imunske teste in molekularne diagnostične sisteme prek temeljne tehnološke inovacije.Illumaxbio se trenutno osredotoča na tri tehnološke platforme, in sicer na avtomatiziran sistem CLIA, avtomatiziran sistem multipleksne imunske analize in avtomatizacijo laboratorija.In ima industrializacijsko bazo skoraj 4000 kvadratnih metrov v mednarodnem medicinskem mestu Chengdu.Zavzemamo se za odprtost in sodelovanje v obojestransko korist, da zagotovimo storitev na enem mestu, vključno s prilagajanjem instrumentov, razvojem reagenta in CDMO itd.

PonujamoOEM in ODMrešitve in obsežne preiskave, kot so preiskave srca, vnetja, plodnosti, ščitnice in tumorskih znamenj.Ponujamo tudiizdelke in storitve na enem mestuod prilagoditve instrumenta, ujemanja reagenta, CDMO do registracije izdelka.

Tel:+86 4006382018

E-naslov:

sales@illumaxbiotek.com.cn

sales@illumaxbio.com