Novice

Glede na randomizirano evropsko preskušanje je sodobno intravensko nadomestno zdravljenje z železom povzročilo veliko večjo incidenco hipofosfatemije pri bolnikih z anemijo, povezano z vnetno črevesno boleznijo (KVČB), kljub primerljivemu učinku na hemoglobin in zaloge železa.
Heinz Zoller, MD, poroča, da je v študiji PHOSPHARE-IBD ​​​​pri 97 bolnikih s KVČB z anemijo zaradi pomanjkanja železa predvidena železova karboksimaltoza (FCM; Injectafer) v primerjavi z železovo demetilmaltozo (FDI; Monoferric).višja pri bolnikih., Medicinska univerza v Innsbrucku, Avstrija, in sodelavci.
Od izhodišča do 35. dne je imelo 51 % bolnikov s FCM in 8,3 % bolnikov s FDI kadar koli hipofosfatemijo, kar dokazujejo koncentracije fosfata v serumu, nižje od 2,0 mg/dl (razlika v prilagojenem tveganju – 42,8, 95 % IZ od -57,1 do -24,6). )., P<0,0001), — je napisala skupina v Gut. , P<0,0001), je skupina zapisala v Gut.
Raziskovalci so za oba izdelka uporabili enake odmerke glede na hemoglobin in telesno težo, da bi izključili možne moteče dejavnike v prejšnjih preskušanjih. Največja incidenca hipofosfatemije se je pojavila v prvih 2 tednih po infundiranju in je ostala povišana v skupini FCM po 70 dneh (59,2 % v primerjavi z 12,5 %, P<0,0001). Največja incidenca hipofosfatemije se je pojavila v prvih 2 tednih po infundiranju in je ostala povišana v skupini FCM po 70 dneh (59,2 % v primerjavi z 12,5 %, P<0,0001). Sama visoka frekvenca hipofostemije se je pojavila v prvih 2 delih infuzije in ostala povišana v skupini FCM čez 70 dni (59,2% proti 12,5%, P<0,0001). Največja incidenca hipofosfatemije se je pojavila v prvih 2 tednih infuzije in je po 70 dneh ostala povišana v skupini FCM (59,2 % v primerjavi z 12,5 %, P<0,0001).低磷血症的最高发生率发生在输注的前2 周内, 并且在FCM 组在70 天时仍然升高（59,2 % v primerjavi z 12,5 %, 0,P<0,00低磷血症的最高发生率发生在输注的前2 周内，并且在FCM 组在70 天时仍然升高（59,2 % v primerjavi z 12,5 %，0,P<0,00 Sama visoka frekvenca hipofostemije se je pojavila v prvih 2 delih infuzije in ostala povišana v 70 dneh v skupini FCM (59,2% proti 12,5%, P<0,0001). Največja incidenca hipofosfatemije se je pojavila v prvih 2 tednih infuzije in je ostala povišana 70 dni v skupini FCM (59,2 % proti 12,5 %, P<0,0001).
"Kljub enaki učinkovitosti in brez razlik v alergijskih reakcijah imata dva najpogosteje uporabljena sodobna pripravka železa za intravensko uporabo v Evropi jasen varnostni profil, saj se železo desmetilmaltoza lahko šteje za varnejši pripravek," je Zoller povedal za MedPage Today.
Anemija zaradi pomanjkanja železa je pogost zunajčrevesni zaplet KVČB, ki lahko poslabša telesno in kognitivno funkcijo ter poveča tveganje za hospitalizacijo.Kot smo že omenili, sta FCM in FDI pokazala primerljivo učinkovitost pri odpravljanju anemije zaradi pomanjkanja železa s skoraj enakim povečanjem hemoglobina po 70 dneh (25,2 oziroma 24,9 g/l).
Razlike v incidenci hipofosfatemije med obema zdraviloma za nadomeščanje železa, opaženimi v preteklosti, so bile delno razložene z resnostjo ali etiologijo pomanjkanja železa, osnovno ledvično funkcijo bolnikov in različnimi režimi odmerjanja intravenskih zdravil..Prejšnje randomizirano preskušanje, ki je primerjalo dve nadomestni terapiji z železom, preskušanje US PHOSPHARE-IDA, je prav tako pokazalo večjo incidenco hipofosfatemije pri FCM, čeprav so se odmerki in sheme odmerjanja razlikovali glede na ustrezne informacije o predpisovanju, ki jih je odobrila FDA.
"Sedanja študija je tudi pokazala, da je kljub okrevanju po hipofosfatemiji potek kaskade biokemičnih sprememb, povezanih z visoko ekspresijo FGF23 [rastni faktor 23 fibroblastov], imenovan "6H sindrom", neodvisen od bolnikov, ki prejemajo FCM," Zoller.in kolegi so zapisali.
"Zlasti kostno specifična [alkalna fosfataza] je ostala povišana v skupini FCM v primerjavi s skupino FDI na 70. dan, kar pomeni, da je FCM vplival na presnovo kosti v celotnem preskušanju in pozneje," so nadaljevali."Ta ugotovitev lahko povezuje hipofosfatemijo z osteomalacijo, naraščajočim zapletom FCM, ki je bil nedavno naveden kot posebno opozorilo v evropskih informacijah za bolnike s FCM."
Zoller je za MedPage Today povedal, da so nadaljnje raziskave "osredotočene na razumevanje, zakaj se obe zdravili razlikujeta v indukciji FGF23, hormona, ki povzroči kompleksen odziv, ki vodi do hipofosfatemije, da bi se izognili prihodnjemu razvoju zdravil."Imeti ta stranski učinek in razumeti to disregulacijo.".”
PHOSPHARE-IBD ​​​​je dvojno slepo, randomizirano preskušanje 97 bolnikov s KVČB – 61 % z ulceroznim kolitisom (UC) in 39 % s Crohnovo boleznijo (CD) – v 20 evropskih bolnišnicah od leta 2018. 2020.
Primerni bolniki so med drugim potrebovali raven feritina v serumu 100 ng/mL ali nižjo, raven hemoglobina manj kot 130 g/L in potrebovali so hiter dodatek železa ali pa so imeli peroralno intoleranco/neobčutljivost na železo.
Udeleženci so bili randomizirani v razmerju 1:1, da so prejeli enak odmerek FDI ali FCM glede na hemoglobin in telesno težo na začetku in 35 dni pozneje.Za bolnike z vrednostjo hemoglobina pod 100 g/l je skupni odmerek 1500 mg za bolnike, ki tehtajo manj kot 70 kg, in 2000 mg za bolnike, ki tehtajo 70 kg ali več.Bolniki z vrednostjo hemoglobina 100 g/l in več so prejeli skupni odmerek 1500 mg.
Zoller in sodelavci so zapisali: »Glede na zasnovo študije je mogoče sklepati, da so opažene razlike v incidenci hipofosfatemije v celoti posledica razlik v pripravkih železa in ne celotnega odmerka železa, režima odmerjanja, razlik v CD v primerjavi z UC.ali drugi dejavniki, povezani z bolnikom, kot so delovanje ledvic, resnost vnetja, stopnja pomanjkanja železa ali pomanjkanje vitamina D.«
Mediana starosti bolnikov v študiji je bila 42 let, 53 % je bilo žensk, večina belcev (86 %), povprečni indeks telesne mase pa je bil 27,6.Povprečna raven hemoglobina na začetku je bila 105 g/l.
Pogostnost neželenih dogodkov (AE) in resnih neželenih dogodkov (AE) je bila pri različnih izdelkih podobna, vendar je bila večina blagih (80–83 %).Skupina FCM je imela več pomanjkanja vitamina D (35 % proti 23 %) in več primerov nazofaringitisa (20 % proti 17 %) kot skupina FDI.V skupini FDI je bil pogostejši glavobol (19 % proti 10 %), prav tako slabost (13 % proti 2 %).Več bolnikov v skupini FDI je prekinilo zdravljenje zaradi neželenih učinkov (6 % proti 2 %).
Čeprav sta obe intervenciji povzročili izboljšanje rezultatov utrujenosti, o katerih so poročali bolniki, so opazili večje in hitrejše izboljšave v skupini FDI, čeprav je ta razlika po 70 dneh izgubila pomen.
Omejitve podatkov vključujejo kratek čas spremljanja in nezmožnost popolne ocene kliničnih rezultatov.
Zaina Hamza je sodelavka MedPage Today za gastroenterologijo in nalezljive bolezni.Sedež ima v Chicagu.
Zoller je napovedal financiranje s strani Abbvie, Bayer, Falk, Gilead, Merz, Medice, Pierre Fabre, Pharmacosmos, Sanofi in Vifor.Soavtorji poročajo o odnosih z več farmacevtskimi in industrijskimi podjetji.Soavtor je poročal tudi o soavtorjih patentov, povezanih s parenteralnimi pripravki železa.
POVEZAVA DO VIRA: Zoller H et al.»Hipofosfatemija po dajanju železove desferiomaltoze in železove karboksimaltoze pri bolnikih z anemijo zaradi pomanjkanja železa zaradi vnetne črevesne bolezni (Phosphare-IBD): randomizirano klinično preskušanje« Gut 2022;DOI: 10.1136/gutjnl-2022-327897.
Gradiva na tem spletnem mestu so zgolj informativne narave in niso nadomestilo za zdravniški nasvet, diagnozo ali zdravljenje pri usposobljenem izvajalcu zdravstvenih storitev.© 2022 MedPage Today LLC.Vse pravice pridržane.Medpage Today je ena od zvezno registriranih blagovnih znamk MedPage Today, LLC in je ne smejo uporabljati tretje osebe brez izrecnega dovoljenja.